近日,山東博邁達生物科技有限公司憑借嚴格的生產(chǎn)管理制度、優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品質(zhì)量,順利通過上海恩可埃認證有限公司對我司ISO13485:2016質(zhì)量管理體系的審核。經(jīng)過經(jīng)過兩天嚴謹?shù)臋z查評審,審核小組專家一致認為:山東博邁達生物科技有限公司質(zhì)量管理體系滿足ISO13485:2016《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系》標準要求,質(zhì)量管理體系運行正常、有效,經(jīng)現(xiàn)場審核予以通過。
此項認證有利于提高和改善企業(yè)的管理水平,提高和保證產(chǎn)品的質(zhì)量水平,使企業(yè)獲取更大的經(jīng)濟效益;有利于消除貿(mào)易壁壘,取得進入國際市場的通行證;有利于增強產(chǎn)品的競爭力,提高產(chǎn)品的市場占有率。同時,通過有效的風險管理,可以有效降低產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量事故或不良事件的風險。
此項認證的取得不僅是對我公司質(zhì)量體系的肯定,更是一種激勵和挑戰(zhàn)。我們將繼續(xù)加強醫(yī)療器械管理,強化企業(yè)質(zhì)量控制,為用戶提供質(zhì)量穩(wěn)定的產(chǎn)品,滿足廣大客戶的需求,為中國的醫(yī)療器械事業(yè)添磚加瓦。


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