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山東博邁達(dá)生物科技有限公司已經(jīng)有40余項(xiàng)診斷試劑產(chǎn)品獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的市場(chǎng)準(zhǔn)入許可。為將“博邁達(dá)”品牌更好的推向市場(chǎng)，秉承博邁達(dá)企業(yè)之與各界朋友共同成長(zhǎng)的企業(yè)發(fā)展策略，我們誠(chéng)摯的歡迎您加入到我們的營(yíng)銷(xiāo)團(tuán)隊(duì)中...

業(yè)內(nèi)資料

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)將分級(jí)分類(lèi)監(jiān)管

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局日前發(fā)布《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分類(lèi)分級(jí)監(jiān)督管理規(guī)定》�！兑�(guī)定》明確，根據(jù)醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)程度、生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理水平，結(jié)合醫(yī)療器械不良事件、企業(yè)監(jiān)管信用及產(chǎn)品投訴狀況等因素，將醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)按類(lèi)別分級(jí)監(jiān)管，最高級(jí)別為三級(jí)。其中一次性使用輸血、輸液、注射用醫(yī)療器械，植入材料和人工器官類(lèi)醫(yī)療器械，體外循環(huán)及血液處理醫(yī)療器械，循環(huán)系統(tǒng)介入醫(yī)療器械等9類(lèi)列為風(fēng)險(xiǎn)較高的三類(lèi)醫(yī)療器械。

友情鏈接：·衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心 ·中翰盛泰生物技術(shù)有限公司 ·韓國(guó)巴迪泰生物科技有限公司 ·美艾利爾（中國(guó)）醫(yī)療器械有限公司 ·無(wú)錫歐普蘭科技有限公司

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